CMNA_contaminantes_quimicos

Criterios microbiológicos y límites de contaminantes

Recopilación de los Criterios Microbiológicos y Límite de Contaminantes en alimentos de obligado cumplimiento en España y en la UE.

CONTAMINANTES QUÍMICOS

Nuevos alimentos autorizados	Especificaciones

Ácido N-acetil-D-neuramínico	Metales pesados: Hierro: < 20,0 mg/kg Plomo: < 0,1 mg/kg

Formas congelada, desecada y en polvo de Acheta domesticus (grillo doméstico)	AD congelado: Metales pesados: Plomo: ≤ 0,05 mg/kg Cadmio: ≤ 0,06 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxinas (Suma de B1, B2, G1 y G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxina B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg Ocratoxina A: ≤ 1 μg/kg Dioxinas y PCB similares a dioxinas: Suma de dioxinas y PCB similares a dioxinas UB, ⁽¹⁹⁾OMS 2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g grasa	AD desecado o en polvo: Metales pesados: Plomo: ≤ 0,05 mg/kg Cadmio: ≤ 0,06 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxinas (Suma de B1, B2, G1 y G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxina B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg Ocratoxina A: ≤ 1 μg/kg Dioxinas y PCB similares a dioxinas: Suma de dioxinas y PCB similares a dioxinas UB,⁽¹⁹⁾ OMS2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g grasa

Polvo parcialmente desgrasado de Acheta domesticus (grillo doméstico)	Manganeso: ≤ 100,0 mg/kg Cianuro: ≤ 5,0 mg/kg Metales pesados: Plomo: ≤ 0,1 mg/kg Cadmio: ≤ 0,025 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxinas (suma de B1, B2, G1 y G2): ≤ 0,4 μg/kg Deoxinivalenol: ≤ 200,0 μg/kg Ocratoxina A: ≤ 1,0 μg/kg Dioxinas y PCB similares a dioxinas: Suma de dioxinas y PCB similares a dioxinas UB,⁽²³⁾ OMS 2005 PCDD/F-PCB-TEF): ≤ 1,25 pg/g de grasa

Formas congelada, en pasta, desecada y en polvo de las larvas de Alphitobius diaperinus (escarabajo del estiércol)	Forma congelada: Metales pesados: Plomo: ≤0,1 mg/kg Cadmio: ≤0,05 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxinas (suma de B1, B2, G1 y G2): ≤4 μg/kg Aflatoxina B1 (μg/kg): ≤2 Deoxinivalenol: ≤200 μg/kg Ocratoxina A: ≤1 μg/kg	Formas desecada o en polvo: Metales pesados: Plomo: ≤0,1 mg/kg Cadmio: ≤0,05 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxinas (suma de B1, B2, G1 y G2): ≤4 μg/kg Aflatoxina B1 (μg/kg): ≤2 Deoxinivalenol: ≤200 μg/kg Ocratoxina A: ≤1 μg/kg

Polvo de micelios de Antrodia camphorata	Metales pesados: Arsénico: <0,5 mg/kg

Betaína	Metales pesados: Arsénico: < 0,1 mg/kg Mercurio: < 0,005 mg/kg Cadmio: < 0,01 mg/kg Plomo: < 0,05 mg/kg

Lactoferrina bovina	Arsénico: < 2,0 mg/kg Hierro: < 350 mg/kg

Aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca	Hierro: ≤ 25 mg/100 g Metales pesados Plomo: < 0,1 mg/kg Cadmio: < 0,2 mg/kg Mercurio: < 0,6 mg/kg Arsénico: < 0,1 mg/kg

Beta-lactoglobulina (β-lactoglobulina) de leche de bovino	Metales pesados: Cadmio (mg/kg): < 0,2 Plomo (mg/kg): < 0,1 Mercurio (mg/kg): < 0,01 Micotoxinas: Aflatoxina M1 (μg/kg): <0,01

Osteopontina de leche de bovino	Metales pesados Plomo: < 0,05 mg/kg Cadmio: < 0,05 mg/kg Mercurio: < 0,05 mg/kg Arsénico: < 0,5 mg/kg Micotoxinas Aflatoxina M1 < 0,1 μg/kg

Aceite de semillas de Buglossoides arvensis	Alcaloides pirrolizidínicos: no detectable con un límite de detección de 4,0 μg/kg

Fructoborato de calcio	Metales pesados Arsénico: ≤ 1 mg/kg

L-metilfolato cálcico	Lactantes o niños de corta edad	Población general, excluidos los lactantes y niños de corta edad
	Plomo: ≤ 1 mg/kg	Plomo: ≤ 1 mg/kg
	Boro: ≤ 10 mg/kg	Boro: ≤ 10 mg/kg
	Cadmio: ≤ 0,5 mg/kg	Cadmio: ≤ 0,5 mg/kg
	Mercurio: ≤ 1,0 mg/kg	Mercurio: ≤ 1,5 mg/kg
	Arsénico: ≤ 1,5 mg/kg	Arsénico: ≤ 1,5 mg/kg
	Platino: ≤ 2 mg/kg	Platino: ≤ 10 mg/kg

Nueces secas de Canarium indicum L. (kenari) (alimento tradicional de un tercer país)	Metales pesados: Cadmio (Cd): ≤ 0,02 mg/kg Plomo (Pb): ≤ 0,07 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxinas B1: ≤ 2 mcg/kg Aflatoxinas (suma de B1, B2, G1 y G2): ≤ 4 mcg/kg Dioxinas y PCB similares a dioxinas Suma de dioxinas: ≤ 0,75 pg/g de grasa Suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas: ≤ 1,5 pg/g de grasa

Celobiosa	Metales pesados: Arsénico: <0,1 mg/kg

Base para chicle (copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico)	Total de metales pesados: ≤ 10 ppm

Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius	Metales pesados: Plomo (ppm): ≤ 1,00 Cadmio (ppm): ≤ 1,00 Mercurio (ppm): ≤ 0,03 Arsénico (ppm): ≤ 0,20

Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)	Metales pesados: Mercurio (ppm): ≤ 0,1 Plomo (ppm): ≤ 1,0 Arsénico (ppm): ≤ 1,0 Cadmio (ppm): ≤ 0,5

Biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo	Metales pesados: Plomo: ≤ 3,0 mg/kg Cadmio: ≤ 1,0 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg

Citicolina	Arsénico: no más de 2 ppm

Pulpa seca de las cerezas de Coffea arabica L. o Coffea canephora Pierre ex A. Froehner y su infusión (alimento tradicional de un tercer país)	Metales pesados: Cadmio (Cd): <0,05 mg/kg Plomo (Pb): <1,0 mg/kg Cobre: ≤50 mg/kg Mercurio: ≤0,02 mg/kg Arsénico: ≤0,2 mg/kg Micotoxinas: Ocratoxina A: <5,0 μg/kg Aflatoxina B1: <2,0 μg/kg Aflatoxinas B1, B2, G1, G2 (en suma): <4,0 μg/kg Impurezas: Benzo(a)pireno: <10,0 μg/kg Suma de benzo(a)pireno, benzo(a)antraceno, benzo(b)fluoranteno y criseno: <50,0 μg/kg Plaguicidas: Los niveles de plaguicidas en los alimentos tradicionales deberán ajustarse a los niveles establecidos en el Reglamento (CE) n. 396/2005 para “063900”, en particular “infusiones de hierbas de otras partes de la planta”.

D-ribosa	Metales pesados: Plomo: ≤ 0,1 mg/kg Arsénico: ≤ 0,1 mg/kg Cadmio: ≤ 0,1 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg

Euglena gracilis desecada	Metales pesados: Plomo: ≤ 0,5 mg/kg Cadmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercurio: ≤ 0,05 mg/kg Arsénico: ≤ 0,02 mg/kg

Extracto de arándano rojo en polvo	Metales pesados: Arsénico (ppm): < 3

Alfa-ciclodextrina	Plomo: ≤ 0,5mg/kg

Partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora	Metales pesados: Arsénico: < 1,00 mg/kg Mercurio: < 0,1 mg/kg Cadmio: < 0,1 mg/kg Plomo: < 0,5 mg/kg

Florotaninos de Ecklonia cava	Metales pesados y halógenos: Plomo: < 3,0 mg/kg Mercurio: < 0,1 mg/kg Cadmio: < 3,0 mg/kg Arsénico: < 25,0 mg/kg Arsénico inorgánico: < 0,5 mg/kg Yodo: 150,0 – 650,0 mg/kg

Hidrolizado de membrana de huevo	Metales pesados Arsénico ≤ 0,5 mg/kg

Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de té verde (Camellia sinensis)	Metales pesados: Arsénico: máx. 3,0ppm Plomo: máx. 5,0ppm

L-ergotioneina	Parámetro	Especificación	Método
	Impurezas	< 0,8%	HPLC/GPC o 1H-NMR
	Metales pesados (b) (c)
	Plomo	< 3,0 ppm	ICP/AES
	Cadmio	< 1,0 ppm	(Pb, Cd)
	Mercurio	< 0,1ppm	Fluorescencia atómica (Hg)
	(b)Análisis efectuados sobre cada lote (c)Contenidos máximos de conformidad con el Reglamento (CE) N.1881/2006

Granos tostados e hinchados de las semillas de Euryale ferox Salisb. (makhana) (Alimento tradicional de un tercer país)	Metales pesados: Selenio: ≤ 0,8 mg/kg Cobre: ≤ 30,0 mg/kg Plomo: ≤ 0,1 mg/kg Arsénico: ≤ 0,1 mg/kg Cadmio: ≤ 0,1 mg/kg Estaño: ≤ 3,5 mg/kg Mercurio: ≤ 0,025 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxina B1: ≤ 2,0 μg/kg Suma de aflatoxinas B1, B2, G1 y G2: ≤ 4,0 μg/kg Ocratoxina A: ≤ 1,0 μg/kg Citrinina: ≤ 20,0 μg/kg Cianotoxinas: Microcistinas: ≤ 0,0015 mg/kg Plaguicidas: Plaguicidas: ≤ 0,01 mg/kg Contaminantes de proceso: Acrilamida: ≤ 40,0 μg/kg Suma de HAP: ≤ 10,0 μg/kg Suma de PCB similares a las dioxinas: ≤ 0,35 pg/g 3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg Ésteres glicidílicos de ácidos grasos (expresados como glicidol): ≤500,0 μg/kg Suma de 3-MCPD y sus ésteres de ácidos grasos: ≤750,0μg/kg UFC: unidades formadoras de colonias; HAP: hidrocarburos aromáticos policíclicos; PCB: policlorobifenilos; 3-MCPD: 3-monocloropropanodiol.

Extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai)	Metales pesados: Plomo: < 0,65 mg/kg Arsénico: < 3,0 mg/kg Mercurio: < 0,1 mg/kg Cadmio: < 1,0 mg/kg

Formas congelada, desecada y en polvo de Locusta migratoria (langosta migratoria)	Parámetros	LM congelada	LM desecada	LM entera en polvo
	Contaminantes
	Plomo (mg/kg)	≤ 0,07	≤ 0,07	≤ 0,07
	Cadmio (mg/kg)	≤ 0,05	≤ 0,05	≤ 0,05
	Aflatoxinas (suma de B1, B2, G1 y G2) (μg/kg)	≤ 4	≤ 4	≤ 4
	Aflatoxina B1 (μg/kg)	≤ 2	≤ 2	≤ 2
	Deoxinivalenol (μg/kg)	≤ 200	≤ 200	≤ 200
	Ocratoxina A (μg/kg)	≤ 1	≤ 1	≤ 1
	Límite superior de la suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas⁽¹⁹⁾EQT PCDD/F-PCB OM 2005 ) (pg/g de grasa)	≤ 1,2	≤ 1,2	≤ 1,2

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida	Metales pesados: Arsénico (inorgánico): < 1,0 ppm Cadmio: < 3,0 ppm Plomo: < 2,0 ppm Mercurio: < 1,0 ppm

2´-fucosil-lactosa (sintético)	Metales pesados: Paladio: ≤ 0,1 mg/kg Níquel: ≤ 3,0 mg/kg

2´-Fucosil-lactosa (fuente microbiana)	Fuente: cepa modificada genéticamente de Escherichia coli K-12	Fuente: cepa modificada genéticamente de Escherichia coli BL-21	*Fuente: cepa modificada genéticamente de Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032**	*Fuente: cepa modificada genéticamente de Escherichia coli* W (ATCC 9637)**
	–	Metales pesados: Plomo: ≤ 0,02 mg/kg (polvo y líquido) Arsénico: ≤ 0,2 mg/kg (polvo y líquido) Cadmio: ≤ 0,1 mg/kg (polvo y líquido) Mercurio: ≤ 0,5 mg/kg (polvo y líquido) Micotoxinas: Aflatoxina M1: ≤ 0,025 μg/kg (polvo y líquido)	Contaminantes: Arsénico: ≤ 0,03 mg/kg Etanol: ≤ 1000 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxina M1: ≤ 0,025 μg/kg	Contaminantes: Arsénico: ≤ 0,2 mg/kg Plomo: ≤ 0,02 mg/kg Cadmio: ≤ 0,1 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxina M1: ≤ 0,025 μg/kg

3-fucosil-lactosa («3-FL») (fuente microbiana)	Metales pesados/Contaminantes: Arsénico: ≤0,2 mg/kg Cadmio: ≤0,05 mg/kg Plomo: ≤0,05 mg/kg Mercurio: ≤0,1 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxina M1: ≤0,025 μg/kg Aflatoxina B1: ≤0,1 μg/kg

3-fucosil-lactosa (3-FL), producida por una cepa derivada de E. coli BL21 (DE3)	Metales pesados y contaminantes: Arsénico: ≤0,2 mg/kg Aflatoxina M1: ≤0,025 μg/kg

3-fucosil-lactosa (3-FL), producida con una cepa derivada de E. coli K-12 (DH1)	Metales pesados y contaminantes: Arsénico: ≤0,2 mg/kg Aflatoxina M1: ≤ 0.025 μg/kg

Hidroxitirosol	Metales pesados Plomo: ≤ 0,03 mg/kg Cadmio: ≤ 0,01 mg/kg Mercurio: ≤ 0,01 mg/kg Disolventes residuales Acetato de etilo: ≤ 25,0 mg/kg Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Metanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahidrofurano: ≤ 0,01 mg/kg

Infusión de hojas de café de Coffea arabica L. o de Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Alimento tradicional de un tercer país)	Metales pesados: Plomo (Pb): < 3,0 mg/l Arsénico (As): < 2,0 mg/l Cadmio (Cd): < 1,0 mg/l

Hidróxido de hierro adipato tartrato	Metales pesados arsénico: <0,80 mg/kg níquel: <50,0 mg/kg

Caseinato lácteo de hierro	Metales pesados: Plomo: < 0,5mg/kg Arsénico: ≤ 1,0mg/kg Cadmio: < 0,5mg/kg Mercurio: < 0,1mg/kg Micotoxinas: Aflatoxina M1: ≤0,02mg/kg

Isomalto-oligosacárido	Polvo Metales pesados: Plomo (mg/kg): ≤ 0,5 Arsénico (mg/kg): ≤ 0,5 Jarabe: Metales pesados: Plomo (mg/kg): ≤ 0,5 Arsénico (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltulosa	Metales pesados: Plomo: ≤ 0,1mg/kg

Granos de Jatropha curcas L. (variedad comestible)	Contaminantes: Ésteres de forbol (μg TPA e ^a/g granos)^b: ≤0,75 (LOD)^c Plomo: ≤0,20 mg/kg Cadmio: ≤0,20 mg/kg Suma de aflatoxinas B1, B2, G1 y G2: ≤4,0 μg/kg (a) TPAeq: equivalente de 12-O-tetradecanoilforbol-13-acetato; (b) Método validado de cromatografía líquida de ultra alta resolución combinada con espectrofotometría ultravioleta y espectrometría de masas (UHPLC-UV-MS) para la detección de picos de ésteres de forbol; (c) Límite de detección (solo pueden transformarse íntegramente los lotes con concentraciones de ésteres de forbol inferiores al límite de detección)

Lactitol	Níquel: ≤ 2,0 mg/kg d.b Arsénico: ≤ 3,0 mg/kg d.b Plomo: ≤ 1,0 mg/kg d.b

Lacto-N-neotetraosa (sintético)	Paladio: ≤ 0,1 mg/kg Níquel: ≤ 3,0 mg/kg

Lacto-N-tetraosa (LNT), producida por cepas derivadas de E. coli BL21 (DE3)	Metales pesados y contaminantes: Arsénico: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoxina M1: ≤ 0,025 μg/kg

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina	Metales pesados: Arsénico: < 1 ppm Plomo: < 1 ppm Cadmio: < 0,5 ppm Mercurio: < 0,1 ppm

Citrato malato de magnesio	Impurezas: Cloruro: ≤ 0,05% Sulfato: ≤ 0,05% Arsénico: ≤ 3,0ppm Plomo: ≤ 2,0ppm Cadmio: ≤ 1ppm Mercurio: ≤ 0,1ppm

Extracto de corteza de magnolia	Metales pesados: y contaminantes Arsénico (ppm): ≤ 0,5 Plomo (ppm): ≤ 0,5 Metileugenol (ppm): ≤ 10 Tubocurarina (ppm): ≤ 2,0 Total de alcaloides (ppm): ≤ 100

Aceite de germen de maíz con alto contenido de material no saponificable	Metales pesados: Hierro (Fe): < 1500 μg/kg Cobre (Cu): < 100μg/kg Impurezas: Hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) Benzo(a)pireno: < 2μg/kg Se requiere un tratamiento con carbono activado para evitar el enriquecimiento de los hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) en la producción del “aceite de germen de maíz con alto contenido de material no saponificable”.

Metilcelulosa	Metales pesados: Arsénico: ≤ 3,0mg/kg Plomo: ≤ 2,0mg/kg Mercurio: ≤ 1,0mg/kg Cadmio: ≤ 1,0mg/kg

Cloruro de 1-metilnicotinamida	Metales pesados: Metales pesados: ≤ 0,002 %

Ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico, sal de glucosamina	Metales pesados: Plomo: ≤ 2,0ppm Cadmio: ≤ 1,0ppm Mercurio: ≤ 0,1ppm Arsénico: ≤ 2,0ppm Boro: ≤ 10ppm

Silicio orgánico (monometilsilanotriol)	Metales pesados: Plomo: ≤ 1,0μg/l Mercurio: ≤ 1,0μg/l Cadmio: ≤ 1,0μg/l Arsénico: ≤ 3,0μg/l

Cloruro de nicotinamida ribósido	Metales pesados: Arsénico: ≤ 1 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Cadmio: ≤ 1 mg/kg Plomo: ≤ 0,5 mg/kg ()Solo para alimentos destinados a usos médicos especiales, sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y sustitutivos de comidas.

Polvos de semillas de chía (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados	Contaminantes: Arsénico: ≤0,1 ppm Cadmio: ≤0,1 ppm Plomo: ≤0,1 ppm Mercurio: ≤0,1 ppm Total de aflatoxinas: ≤4 ppmm Ocratoxina A: ≤1 ppmm

Polvo de semillas de colza parcialmente desgrasadas obtenido de Brassica rapa L. y Brassica napus L.	Metales pesados: Plomo: < 0,2 mg/kg Arsénico (inorgánico): < 0,2 mg/kg Cadmio: < 0,2 mg/kg Mercurio: < 0,1 mg/kg Aluminio: < 35,0 mg/kg

Extracto de Panax notoginseng y Astragalus membranaceus	Metales pesados: Arsénico: ≤ 0,3 mg/kg

Proteína de guisantes y arroz fermentada por micelios de Lentinula edodes (seta shiitake)	Metales pesados: Arsénico (μg/g): <0,1 Cadmio (μg/g): <0,1 Plomo (μg/g): <0,3 Mercurio (μg/g): <0,1 Micotoxinas: Aflatoxina B1 (μg/kg): <1,0 Aflatoxina B2 (μg/kg): <1,0 Aflatoxina G1 (μg/kg): <1,0 Aflatoxina G2 (μg/kg): <1,0 Aflatoxina total (B1+B2+G1+G2) (μg/kg): <3,0

Fenilcapsaicina	Metales pesados: Plomo: ≤ 1,0 mg/kg Cadmio: ≤ 1,0 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Arsénico: ≤ 1,0 mg/kg

Almidón de trigo fosfatado	Metales pesados: Arsénico: ≤1 mg/kg Plomo: ≤2 mg/kg Mercurio: ≤0,1 mg/kg

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimático)	Metales pesados: Plomo: ≤ 1,0 mg/kg Arsénico: ≤ 1,0 mg/kg Cadmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Micotoxinas: por debajo de los límites de detección: aflatoxina B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg) total de aflatoxinas (< 2,0 μg/kg) ocratoxina A (< 0,20 μg/kg) toxina T-2 (< 5 μg/kg) zearalenona (< 2,5 μg/kg) fumonisina B1 y B2 (< 2,5 μg/kg)

Sal disódica de pirroloquinolina quinona	Metales pesados Plomo: < 3 mg/kg Arsénico: < 2 mg/kg

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable	Metales pesados: Hierro (Fe): < 1000 μg/kg Cobre (Cu): < 100 μg/kg Impurezas: Hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) Benzo(a)pireno: < 2 μg/kg Es necesario aplicar un tratamiento con carbón activo con objeto de evitar que los hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) se enriquezcan en la producción de “aceite de colza concentrado en materia insaponificable”.

Proteína de semilla de colza	Metales pesados: Plomo: ≤ 0,5 mg/kg

Concentrado de péptidos de camarones refinado	Metales pesados Arsénico (inorgánico): ≤ 0,22 mg/kg Arsénico (orgánico): ≤ 51,0 mg/kg Cadmio: ≤ 0,09 mg/kg Plomo: ≤ 0,18 mg/kg Mercurio total: ≤ 0,03 mg/kg

Trans-resveratrol	Metales pesados: Plomo: ≤ 1,0 ppm Mercurio: ≤ 0,1 ppm Arsénico: ≤ 1,0 ppm

Extracto de cresta de gallo	Metales pesados: Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Arsénico: ≤ 1,0 mg/kg Cadmio: ≤ 1,0 mg/kg Cromo: ≤ 10 mg/kg Plomo: ≤ 0,5 mg/kg

Extracto de soja fermentada	Metales pesados: Plomo: ≤ 5,0 mg/kg Arsénico: ≤ 3,0 mg/kg

Biomasa de levadura Yarrowia lipolytica	Metales pesados: Plomo: ≤ 0,1 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Cadmio: ≤ 0,1 mg/kg Arsénico: ≤ 0,15 mg/kg

Sal sódica de 6´-sialilactosa (6´-SL), producida por cepas derivadas de E. coli BL21 (DE3)	Contaminantes: Arsénico: ≤0,2 (mg/kg) Aflatoxina M1: ≤0,025 (μg/kg)

Sal sódica de 6´-sialilactosa (6´-SL), producida con una cepa derivada de E. coli W (ATCC 9637)	Metales pesados y contaminantes: Arsénico (mg/kg): ≤0,2 Aflatoxina M1: <0,025 μg/kg

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum)	Micotoxinas: Aflatoxinas (total): < 0,4 μg/kg

Fibra de caña de azúcar	Metales pesados: Mercurio (ppm): ≤ 0,1 Plomo (ppm): ≤ 1,0 Arsénico (ppm): ≤ 1,0 Cadmio (ppm): ≤ 0,1

Frutos desecados de Synsepalum dulcificum	Plaguicidas: Niveles de plaguicidas de conformidad con el número de código 0820990 (“Las demás”, dentro del grupo de las especias de frutos) establecido en el Reglamento (CE) N. 396/2005⁽¹⁷⁾

Larvas de Tenebrio molitor (gusano de la harina) desecadas	Metales pesados: Plomo: ≤0,075 mg/kg Cadmio: ≤0,1 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxinas (Suma de B1, B2, G1 y G2): ≤4 μg/kg Aflatoxina B1: ≤2 μg/kg Deoxinivalenol: ≤200 μg/kg Ocratoxina A: ≤1 μg/kg

Formas congelada, desecada y en polvo del gusano de la harina (larva de Tenebrio molitor)	Parámetros	Congelada	Desecada o en polvo
	Contaminantes
	Metales pesados
	Plomo (mg/kg)	≤ 0,01	≤ 0,075
	Cadmio (mg/kg)	≤ 0,05	≤ 0,1
	Micotoxinas
	Aflatoxinas (suma de B1, B2, G1 y G2) (μg/kg)	≤ 4	≤ 4
	Aflatoxina B1 (μg/kg)	≤ 2	≤ 2
	Deoxinivalenol (μg/kg)	≤ 200	≤ 200
	Ocratoxina A (μg/kg)	≤ 1	≤ 1
	Dioxinas y PCB
	Suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas (UB, OMS-TEQ2005)^(**) (pg/g grasa)	≤ 0,75	≤ 0,75
	(** ) Límite superior de la suma de policlorodibenzo-para-dioxinas (PCDD), policlorodibenzofuranos (PCDF) y policlorobifenilos (PCB) similares a las dioxinas, expresada en equivalentes tóxicos de la Organización Mundial de la Salud (utilizando los factores de equivalencia de toxicidad de 2005 de esta Organización).

D-tagatosa	Metales pesados: Plomo: ≤ 1,0 mg/kg^() () Determinar mediante una técnica de absorción atómica adecuada para el nivel especificado. La selección del tamaño de la muestra y del método de preparación de la misma podrá basarse en los principios del método descrito en FNP 5. “Métodos instrumentales ⁽¹⁾.

Extracto rico en taxifolina	Metales pesados, pesticidas Plomo: ≤ 0,5mg/kg Arsénico: ≤ 0,02mg/kg Cadmio: ≤ 0,5mg/kg Mercurio: ≤ 0,1mg/kg Diclorodifeniltricloroetano (DDT): ≤ 0,05mg/kg

Trehalosa	Metales pesados: Plomo: ≤ 1,0mg/kg

Harina de setas con vitamina D2	Metales pesados: Plomo: ≤ 0,5 mg/kg Cadmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Arsénico: ≤ 0,3 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxina B1: ≤ 0,10 μg/kg Aflatoxinas (suma de B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg

Harina de setas con vitaminaD2	Metales pesados: Plomo: ≤ 0,5 mg/kg Cadmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Arsénico: ≤ 0,3 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxina B1: ≤ 0,10 μg/kg Aflatoxinas (suma de B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg

Harina de setas con vitamina D2	Metales pesados: Plomo: ≤ 0,5 mg/kg Cadmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Arsénico: ≤ 0,3 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxina B1: ≤ 2 μg/kg Aflatoxinas (suma de B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg

Plantas frescas de Wolffia arrhiza o Wolffia globosa (Alimento tradicional de un tercer país)	Metales pesados: Plomo: < 0,3 mg/kg Arsénico (inorgánico): < 0,10 mg/kg Cadmio: < 0,2 mg/kg Cromo: < 1 mg/kg Mercurio: < 0,10 mg/kg Oligoelementos: Cobre: < 0,8 mg/kg Molibdeno: < 0,3 mg/kg Zinc: < 5 mg/kg Boro: < 5 mg/kg Manganeso: < 6 mg/kg Cianotoxinas: Microcistinas: 0,006 μg/g Plaguicidas: Niveles de plaguicidas de conformidad con el número de código 0254000 (“Subgrupo d) berros de agua”, dentro del grupo “Hortalizas de hoja, hierbas aromáticas y flores comestibles”) establecido en el Reglamento (CE) N. 396/2005⁽¹⁷⁾

Xilooligosacáridos	Parámetro	Forma en polvo 1	Forma en polvo 2	Forma de jarabe
	Cobre (mg/kg)	<5,0
	Plomo (mg/kg)	<0,5
	Arsénico (mg/kg)	<0,3

Betaglucanos de levadura	Metales pesados de la forma insoluble en agua, pero dispersable en muchos líquidos matrices: Plomo: < 0,2 mg/kg Arsénico: < 0,2 mg/kg Mercurio: < 0,1 mg/kg Cadmio: < 0,1 mg/kg

L-pidolato de zinc	Metales pesados: Plomo: ≤ 3,0 ppm Arsénico: ≤ 2,0 ppm Cadmio: ≤ 1,0 ppm Mercurio: ≤ 0,1 ppm

Proteína parcialmente hidrolizada de bagazo de cebada (Hordeum vulgare) y de arroz (Oryza sativa)	Metales pesados: Arsénico (mg/kg): ≤ 0,2 Cadmio (mg/kg): ≤ 0,1 Plomo (mg/kg): ≤ 0,2 Mercurio (mg/kg): ≤ 0,01 Micotoxinas: Aflatoxina B1: ≤ 2 μg/kg Suma de aflatoxinas (B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Deoxinivalenol: < 200 μg/kg Fumonisinas (suma de B1, B2): ≤ 200 μg/kg Ocratoxina A: ≤ 3 μg/kg Zearalenona: ≤ 20 μg/kg Patulina: ≤ 50 μg/kg

Galacto-oligosacáridos	Nitritos: máx. 2 mg/kg

Sal monosódica del ácido L-5-metiltetrahidrofólico	Impurezas elementales: Boro: ≤ 10 mg/kg Platino: ≤ 10 mg/kg (para alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad y complementos alimenticios destinados a mujeres embarazadas: ≤ 2 mg/kg) Arsénico: ≤ 1,5 mg/kg Cadmio: ≤ 0,5 mg/kg Plomo: ≤ 1,0 mg/kg Mercurio: ≤ 1,5 mg/kg (para alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad y complementos alimenticios destinados a mujeres embarazadas: ≤ 1 mg/kg)

Beta-glucano procedente de las microalgas Euglena gracilis	Metales pesados: Plomo (mg/kg): ≤ 0,5 Cadmio (mg/kg): ≤ 0,5 Mercurio (mg/kg): ≤ 0,05 Arsénico (mg/kg): ≤ 0,02

Sal sódica de 3′-sialilactosa (3′-SL). Pproducida utilizando una cepa derivada de E. coli W (ATCC 9637)	Metales pesados y contaminantes: Arsénico (mg/kg): ≤ 0,2 Plomo (mg/kg): ≤ 0,2 Cadmio (mg/kg): ≤ 0,2 Mercurio (mg/kg): ≤ 0,1 Aflatoxina M1: < 0,025 (μg/kg)

Concentrado de proteínas de Lemna gibba y Lemna minor	Metales pesados: Plomo (mg/kg): ≤ 0,3 Cadmio (mg/kg): ≤ 0,2 Mercurio (mg/kg): ≤ 0,1 Arsénico (mg/kg): ≤ 0,2 Cianotoxinas: Microcistinas/Nodularina: < 0,19 mg/kg Otros contaminantes: Lisinalanina (unidos): < 500 mg/kg Lisinalanina (libre): < 10 mg/kg Nitrato: < 3 000 mg/kg Plaguicidas: Niveles de plaguicidas de conformidad con el número de código 0254000 (“Subgrupo d) berros de agua”, dentro del grupo “Hortalizas de hoja, hierbas aromáticas y flores comestibles”) establecido en el Reglamento (CE) n.o 396/2005.

Calcidiol monohidratado	Metales pesados: Arsénico: ≤ 1 mg/kg

Isomaltulosa en polvo	Metales pesados: Plomo: ≤ 0,1 mg/kg

«Mezcla de lacto-N-fucopentaosa I y 2’-fucosil-lactosa («LNFP-I y 2’-FL») producida utilizando una cepa derivada de E. coli K-12 (DH1)	Metales pesados y contaminantes: Arsénico: ≤ 0,2 mg/kg Cadmio: ≤ 0,1 mg/kg Plomo: ≤ 0,02 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoxina M1: ≤ 0,025 μg/kg

«Semillas y harina de semillas de Vigna subterranea (L.) Verdc. (alimento tradicional de un tercer país)	Metales pesados: Arsénico: < 0,05 mg/kg Cadmio: < 0,02 mg/kg Plomo: < 0,05 mg/kg Mercurio: < 0,01 mg/kg Micotoxinas: Suma de aflatoxinas (B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg Aflatoxina B1: < 2 μg/kg Suma de fumonisinas (B1+B2+G1+B3): < 60 μg/kg Desoxinivalenol: < 0,1 mg/kg Ocratoxina A: < 0,5 μg/kg Zearalenona: < 0,1 mg/kg Otros contaminantes o factores antinutrientes: Ácido cianhídrico (incluido el ácido cianhídrico que forma parte de los glucósidos cianógenos): < 15 mg/kg

Zumo de los tallos del vegetal Angelica keiskei (zumo de tallos de ashitaba)	Metales pesados: Plomo: ≤ 0,1 mg/kg Arsénico: ≤ 0,3 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Cadmio: ≤ 1,0 mg/kg

Polvo tratado con radiación ultravioleta de larvas enteras de Tenebrio molitor (gusano de la harina)	Metales pesados: Plomo: ≤ 0,02 mg/kg Cadmio: ≤ 0,1 mg/kg Mercurio: ≤ 0,005 mg/kg Arsénico: ≤ 0,05 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxina B1: ≤ 2 μg/kg Aflatoxinas (suma de B1 + B2 + G1 + G2: ≤ 4 μg/kg Deoxinivalenol : ≤ 200 μg/kg Ocratoxina A: ≤ 1 μg/kg Dioxinas y PCB: EQT de PCDD/PCDF + PCB: ≤ 0,75 pg/g de grasa

Isomalto-oligosacárido	En polvo		En jarabe
	Metales pesados: Plomo: ≤ 0,5 mg/kg Arsénico: ≤ 0,5 mg/kg		Metales pesados: Plomo: ≤ 0,5 mg/kg Arsénico: ≤ 0,5 mg/kg

Lemna minor y Lemna gibba tratadas térmicamente	Contaminantes: Nitrato: < 520 mg/kg Nitrito: < 1,75 mg/kg Plomo: < 0,3 mg/kg Cadmio: < 0,2 mg/kg Mercurio: < 0,05 mg/kg Arsénico: < 0,05 mg/kg Microcistinas: < 23 μg/kg Nodularinas: < 7 μg/

Glucosilhesperidina	Metales pesados Plomo: ≤ 0,1 mg/kg Arsénico:≤ 0,1 mg/kg
Rebaudiósido M	Metales pesados Arsénico: No más de 0,01 mg/kg. Plomo: No más de 0,01 mg/kg. Cadmio: No más de 0,01 mg/kg. Mercurio: No más de 0,05 mg/kg
Harina de setas con vitamina D2	Metales pesados Plomo < 0,5 mg/kg Cadmio: < 0,5 mg/kg Mercurio: < 0,1 mg/kg Arsénico: < 0,3 mg/kg

NOTAS

(*) Cornell, R. M., y Schwertmann, U. (2003): The Iron Oxides: Structure, Properties, Reactions, Occurences and Uses, segunda edición, Wiley, https://doi.org/10.1002/3527602097.

(1) Reglamento (UE) n. 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n. o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 22.3.2012, p. 1).

(2) Reglamento de Ejecución (UE) 2015/175 de la Comisión, de 5 de febrero de 2015, por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminación por pentaclorofenol y dioxinas (DO L 30 de 6.2.2015, p. 10).

(3) Método OSC-DMAC (4-dimetilaminocinamaldehído) (Ocean Spray Cranberries Inc.) Martin, M.A.; Ramos, S.; Mateos, R.; Marais, J.P.J.; Bravo-Clemente, L.; Khoo, C. y Goya, L: 71, Food Research International, 2015, 68-82. Modificado de Cunningham, D.G.; Vannozzi, S.; O’Shea, E. y Turk, R.: (2002) en: Ho, C-T. y Zheng, QY. (eds.), “Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction”, Quality Management of Nutraceuticals, ACS Symposium, serie 803, Washington DC., pp. 151-166.

(4) Método BL-DMAC (4-dimetilaminocinamaldehído) (Brunswick Lab) Prior, R.L.; Fan, E.; Ji, H.; Howell, A.; Nio, C.; Payne, M.J.; Reed, J.: “Multi-laboratory validation of a estándar method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders”, J Sci Food Agric., julio de 2010; 90(9):1473-8.

(5) Los distintos valores de estos tres parámetros se deben a los distintos métodos utilizados.

(6) EAG: equivalentes de ácido gálico.

(7) UFC: unidades formadoras de colonias.

(8) HPLC/RI: cromatografía líquida de alto rendimiento combinada con detección del índice de refracción.

(9) UFC: unidad formadora de colonias.

(10) Deben medirse inmediatamente después del tratamiento térmico. Deben adoptarse medidas para evitar la contaminación cruzada con células viables de Yarrowia lipolytica durante el envasado o almacenamiento del nuevo alimento.

(11) 2′-fucosil-galactosa, glucosa, galactosa, manitol, sorbitol, galactitol, trihexosa, alolactosa y otros hidratos de carbono relacionados estructuralmente.

(12) Conversión de Unidades Internacionales (UI) utilizando el factor de conversión de 0,025 μg = 1 UI.

(13) Expresado en selenio.

(14) Es aplicable en todas las fases después de la fase de tratamiento térmico para garantizar la ausencia de células Yarrowia lipolytica viables y deben someterse a ensayo por primera vez inmediatamente después de la fase de tratamiento térmico. Deben adoptarse medidas para evitar la contaminación cruzada con células viables de Yarrowia lipolytica durante el envasado o almacenamiento del nuevo alimento.

(15) Hidratos de carbono digestibles = 100 – (proteína cruda + grasa + fibra alimentaria + ceniza + humedad).

(16) La miraculina está incluida en el contenido total de proteínas.

(17) Reglamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (DO L 70 de 16.3.2005, p. 1).

(18) La fibra alimentaria puede no incluir quitina, debido a los diferentes métodos analíticos.

(19) Límite superior de la suma de policlorodibenzo-para-dioxinas (PCDD), policlorodibenzofuranos (PCDF) y policlorobifenilos (PCB) similares a las dioxinas, expresada en equivalentes tóxicos de la Organización Mundial de la Salud (utilizando los factores de equivalencia de toxicidad de 2005 de esta Organización).

(20) En función del número (mediante microscopía electrónica por transmisión, MET).

(21) En función del volumen (diámetro hidrodinámico mediante dispersión). UFC: Unidades formadoras de colonias.

(22) Quitina calculada como la diferencia entre la fracción de fibra detergente ácida y la fracción de lignina detergente ácida (ADF-ADL), según lo descrito por Hahn et al. (2018).

(23) Límite superior de la suma de policlorodibenzo-para-dioxinas (PCDD), policlorodibenzofuranos (PCDF) y policlorobifenilos (PCB) similares a las dioxinas, expresada en equivalentes tóxicos de la Organización Mundial de la Salud (utilizando los factores de equivalencia de toxicidad de 2005 de esta Organización). UFC: unidades formadoras de colonias.

(24) Suma de otros hidratos de carbono = 100 (% (p/p) de materia seca)- hidratos de carbono cuantificados (% (p/p) de materia seca) – ceniza (% (p/p) de materia seca).

(25) UFC: unidades formadoras de colonias.

(26) UE: Unidades de endotoxina.

(27) Quitina calculada como fibra insoluble en detergente ácido.

(28) Suma de otros hidratos de carbono = 100 (% (p/p) de materia seca) – sal sódica de 6′-sialilactosa (% (p/p) de materia seca) – hidratos de carbono cuantificados (% (p/p) de materia seca) – ceniza (% (p/p) de materia seca)

UFC: unidades formadoras de colonias; UE: Unidades de endotoxina.

Criterios microbiológicos y límites de contaminantes

CONTAMINANTES QUÍMICOS

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